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  • 公司簡介

    深圳市普瑞康生物技術有限公司成立于2009年7月,是一家專業從事分子診斷新技術研發、生產、銷售以及技術服務的高新技術企業。公司坐落于風景秀麗的深圳市寶安區桃花源科技創新園,公司按照ISO13485和體外診斷試劑生產實施細則的要求建立了完善的生產線以及質量管理體系,擁有先進的PCR生產線、生物芯片生產線、研發及質檢實驗室等。公司目前擁有近2500平方米的研發及生產基地,其中萬級及十萬級潔凈生產車間超過500平米。年生產能力超過1000萬人份。公司還被總后勤部衛生部批準為軍隊特需新藥生產基地。

    公司一直秉承“誠信、創新、專注、專業”的核心價值觀,以誠信經營為本、不斷開拓創新、專注于分子診斷,在國內分子診斷技術領域保持領先地位。經過幾年的發展,公司已建立了國內領先的基于復合探針技術和可視化芯片技術兩大技術平臺,開發的品種包括熒光定量PCR試劑、免疫層析、生物芯片、化學發光ELISA、生物傳感五大類,近百項產品。2010年獲得了醫療器械生產許可證和經營許可證;廣東省2011年度質量信用A類醫療器械生產企業;2013年被總后勤部衛生部批準為軍隊特需新藥生產基地;公司共承擔國家傳染病重大專項、863計劃、廣東省產學研一體化等課題任務16項;?2014年8月率先研制成功埃博拉病毒核酸診斷試劑盒,是國內第一家也是唯一同時獲得國家藥監局注冊證書和軍隊注冊證書企業。


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  • 文化

    公司名稱釋義
     ,廣大、普遍,出自:圣人之德,若天之高,若地之普。——《墨子》
     ,君子有信、祥瑞,出自:瑞,以玉為信也。——《說文》;又:禹親把天之瑞令,以征有苗。——《墨子》
     ,康健,出自:命如南山石,四體康且直。——《玉臺新詠》

    公司愿景
     成為世界領先的分子診斷專家

    公司使命
     羅頂尖人才、應生命密碼、復天下病患
       
    核心價值觀
     誠信、創新、專注、專業  

    企業文化 
    ???以人為本、簡單相處、高效工作、追求卓越

  • 首頁聯系方式

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    公司名稱:深圳市普瑞康生物技術有限公司
    聯系地址:深圳市寶安區西鄉街道桃花源科技創新園9號研發中心

    生產地址:深圳市寶安區西鄉街道桃花源科技創新園第一分園

    銷售及技術支持
    銷售熱線:0755-23496460
    業務郵箱:
    saleservice@szprk.com
    聯系人:盛小姐

    行政部
    聯系電話:0755-29190918
    傳真:0755-23034665
    聯 系 人:趙小姐


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  •  誠信單位證書
    誠信單位證書
     誠信公約會員單位
    誠信公約會員單位
     高新技術企業證書
    高新技術企業證書
    醫療器械管理會員
    醫療器械管理會員
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 新聞中心 / News More
  • 醫械飛檢!2械企均被停產整改!4大問題值得重視
    發布時間: 2016 - 11 - 23
    點擊次數: 131
    醫械飛檢!2械企均被停產整改!4大問題值得重視眾所周知,今年3月份開始,醫療器械生產領域的飛行檢查就如同颶風般席卷醫械圈,引起了眾多業界人士的高度重視!自4月7日以來,到如今的11月22日,已經有50家醫械生產企業遭遇到CFDA的飛檢并被公布出來。短短7個月,每月平均下來大概有7家企業被飛檢,飛檢強度一如人們預想中的猛烈!近日,醫械GMP飛檢又有新動態:11月22日,國家食藥監總局發布《關于成都恒波醫療器械有限公司停產整改的通告(2016年第152號)》(以下簡稱《通告》)。《通告》指出,CFDA在今年10月組織對成都恒波醫療器械有限公司進行了飛行檢查,發現該企業質量管理體系存在缺陷。且該企業對下述缺陷予以確認后,CFDA責成四川省食藥監局責令該企業立即停產整改。以下是該企業存在的4大方面缺陷以及處置方式,可以為大家提供很好的案例參考:一、設備方面未配備產品注冊標準所要求的駐波比計,而使用其他設備代替駐波比計進行輻射器駐波比檢驗,不符合《醫療器械生產質量管理規范》及相關附錄(以下簡稱《規范》)中企業應該配備與產品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備的要求。二、設計開發方面該企業于2016年1月24日對產品進行設計變更并且實施,但有關工藝文件于2016年6月1日才進行變更,于9月2日再次進行設計更改,但尚未變更相應工藝文件,不符合《規范》中企業應當對設計和開發的更改進行識別并保持紀錄,必要...
  • 2016中國體外診斷行業報告(一)
    發布時間: 2017 - 03 - 23
    點擊次數: 484
    一、政策與環境 2016年是我國第十三個五年規劃開局之年,涉及醫藥衛生及相關政策發布較多。我們按時間順序梳理出了中央政府及部委出臺涉及到對體外診斷行業有重大影響的政策。具體如下:  1. 十三五衛生與健康規劃,部署今后五年深化醫藥衛生體制改革工作12月21日,國務院常務會議根據國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要,通過“十三五”衛生與健康規劃,明確了主要任務:1) 加強重大疾病防治,開展高血壓、糖尿病、腦卒中等慢性病高危人群風險評估和重點癌種早診早治,強化重大傳染病、精神疾病、地方病和職業病防治,實施擴大國家免疫規劃。加快培養兒科、精神、老年醫學、護理等緊缺人才。2) 重點加強基層和臨床服務能力,推動醫療服務重心下移和診療資源下沉,提高老年人、殘疾人、流動人口、貧困戶等重點人群健康服務水平。3) 加快創新藥和臨床急需品種審批上市。積極推動中醫藥傳承創新發展。促進“互聯網+醫療”更大范圍應用。完善分級診療制度。4) 適應實施全面兩孩政策新需求,合理配置婦幼保健、教育、社保等公共服務資源。5) 加快發展健康產業,支持社會力量以多種形式參與健康服務,推動醫療、養老、旅游等深度融合,增加醫養資源有效供給。確定了深化醫改重點任務:1) 以基層首診為導向,在居民自愿前提下大力推廣家庭醫生簽約服務。明年在...
  • 2016中國(上海)臨床檢驗設備及用品展覽會
    發布時間: 2016 - 07 - 13
    點擊次數: 498
    (掃一掃上方二維碼讀取微信邀請函)2016中國(上海)臨床檢驗設備及用品展覽會China (Shanghai) Clinical Examination Equipment and Products Exhibition 2016時間:2016年7月13日—15日    地點:上海世博展覽館2號館    展位:TA012、TA013      CEEP2016中國(上海)臨床檢驗設備及用品展覽會是國內最具專業特色和實力的,集中展示生產、研發、經營單位產品的商業性展覽會。同時也是行業內人士加強友誼、銷售和詢求產品的重要平臺,在業內產生了廣泛而巨大的影響。展會主要來自政府機構、全國三甲級醫院的檢驗科、臨檢中心、獨立檢驗實驗室、婦幼保健院、疾病控制預防中心、血站、血液中心和出入境檢驗檢疫局等部門的主任、教授、醫生以及專家、學者匯聚展會現場進行交易、合作、交流;隨著展會面積擴大、代表著參展企業的增多以及觀眾數量的逐年上升。      深圳市普瑞康生物技術有限公司參加了此次展會(展位:TA012、TA013),并將在7月14號上午10:00-12:00于世博2號館6號會議廳召開《HP精準醫療整體解決方案(PCR快速反映艙)、結核快速篩查(全自動蛋白芯片檢測系統)產品發布會》...
  • 我司軍隊特需藥品獲批清單(截至2016年7月7日)
    發布時間: 2016 - 08 - 04
    點擊次數: 1314
    截至2016年7月7日,我司有以下軍隊特需藥品獲得中央軍委后勤保障部衛生局批準,清單如下: 序號獲批日期特需藥品名稱特需藥品標準編號特需藥品批準文號批準文號有效期12016/7/7天花病毒核酸檢測試劑盒(PCR熒光探針法)JTB-(Q-4)-2016軍藥準字Q20160042025/12/3122016/7/7猴痘病毒核酸檢測試劑盒(PCR熒光探針法)JTB-(Q-5)-2016軍藥準字Q20160052025/12/3132016/7/7伯氏考克斯體核酸檢測試劑盒(PCR熒光探針法)JTB-(Q-6)-2016軍藥準字Q20160062025/12/3142016/7/7普氏立克次體核酸檢測試劑盒(PCR熒光探針法)JTB-(Q-7)-2016軍藥準字Q20160072025/12/3152016/7/7拉沙熱病毒核酸檢測試劑盒(PCR熒光探針法)JTB-(Q-8)-2016軍藥準字Q20160082025/12/3162016/7/7裂谷熱病毒核酸檢測試劑盒(PCR熒光探針法)JTB-(Q-9)-2016軍藥準字Q20160092025/12/3172016/7/7辛諾柏病毒核酸檢測試劑盒(PCR熒光探針法)JTB-(Q-11)-2016軍藥準字Q20160112025/12/3182016/7/7胡寧病毒核酸檢測試劑盒(PCR熒光探針法)JTB-(Q-12)-201...
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