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【預期用途】本試劑盒采用酶聯免疫斑點(ELISPOT)法計數分泌IFN-γ的T細胞,用于檢測潛伏性結核患者、活動性結核患者、相關密切接觸者的T淋巴細胞反應,可用于結核桿菌感染患者的診斷,檢測結果僅供臨床參考,不能單獨作為確診或排除病例的依據。【產品性能】特異性高:分析評估非結核臨床樣本500例,T-SPOT.TB特異性為95.6%(478/500)。 靈敏度高:分析評估結核病臨床樣本500例,T-SPOT.TB靈敏度為95%(475/500)。 結核高危人群(醫務工作者和結核病患者家屬)陽性率 31%(31/100)。 精密度:檢測結果的重復性極好。
【預期用途】本試劑盒采用實時熒光PCR技術,用于對輪狀病毒RNA進行定性檢測,可用于該病毒感染的實驗室診斷和監控。檢測結果僅供臨床參考,不能單獨作為確診或排除病例的依據。【產品性能】特異性:自主知識產權復合探針技術,熒光本底更低,特異性好。靈敏度:5.0×102PFU/ml。精密度:批內和批間CT值的變異系數(CV,%)均小于5%,檢測結果的重復性極好。質控體系:反應體系含內標質控體系避免假陰性。【適用儀器】含雙色熒光通道PCR儀,包括Bio-Rad CFX96,ABI 7500,Roche Light Cycler2.0、480,上海宏石SLAN-96P等。
【預期用途】本試劑盒采用復合探針實時熒光PCR技術,用于對糞便標本中的腸道腺病毒DNA進行定性檢測。檢測結果僅供臨床參考,不能單獨作為確診或排除病例的依據。【產品性能】特異性:自主知識產權復合探針技術,熒光本底更低,特異性好。靈敏度:5.0×102PFU/ml。精密度:批內和批間CT值的變異系數(CV,%)均小于5%,檢測結果的重復性極好。質控體系:本反應體系含內標質控體系避免假陰性,dUTP-UDG酶防污染體系避免假陽性。【適用儀器】含雙色熒光通道PCR儀,包括Bio-Rad CFX96,ABI 7500,Roche Light Cycler2.0、480,上海宏石SLAN-96P等。
【預期用途】本試劑盒采用實時熒光PCR技術,用于對流感樣癥狀的患者、相關的密切接觸者的口咽拭子或鼻咽分泌物樣本中的甲型流感病毒RNA進行定性檢測,可用于該病毒感染的實驗室診斷和監控.檢測結果僅供臨床參考,不能單獨作為確診或排除病例的依據。    【產品性能】特異性:自主知識產權復合探針技術,熒光本底更低,特異性好。靈敏度:1000copies/ml。精密度:批內和批間CT值的變異系數(CV,%)均小于5%,檢測結果的重復性極好。質控體系:反應體系含內標質控體系避免假陰性。【適用儀器】含雙色熒光通道PCR儀,包括Bio-Rad CFX96,ABI 7500,Roche Light Cycler2.0、480,上海宏石SLAN-96P等。
【預期用途】本試劑盒用于對幽門螺桿菌陽性人胃黏膜標本中人2C19*2、2C19*3位點和幽門螺桿菌23s rRNA 基因的A2142G和A2143G位點、gyrA基因的第87和91位氨基酸突變位點進行檢測,可用于幽門螺桿菌感染者對質子泵抑制劑代謝情況及對克拉霉素和喹諾酮類藥物耐藥情況的臨床輔助診斷。檢測結果僅供臨床參考,不能單獨作為確診或排除病例的依據[第二段內容說明與預期用途相關的臨床適應癥及背景情況,說明相關的臨床或實驗室診斷方法]。[第一段內容詳細說明產品的預期用途,如定性或定量檢測、自測、確認等,樣本類型和被測物等,具體表述形式根據產品特點做適當調整。若樣本來源于特殊受試人群,如孕婦、新生兒等,應當予以注明。【產品性能】檢測內容多:可同時檢測代謝和耐藥情況。靈敏度高,精密度好,檢測結果的重復性極好。特異性好:與其他癥狀類似病原體均無交叉反應。抗干擾性強:常見的外源性治療藥物、待測樣本中可能存在的內源性物質對本試劑盒無干擾作用。
【預期用途】本試劑盒用于檢測人咽拭子、鼻咽分泌物標本中人流感病毒核酸,以及對甲型流感病毒(包括甲型H1N1流感病毒,季節性H1N1流感病毒,季節性H3N2流感病毒),乙型流感病毒進行分型檢測。本試劑盒可用于具有流感樣癥狀的患者、相關的密切接觸者等人的臨床輔助診斷。檢測結果僅供臨床參考,不能單獨作為確診或排除病例的依據。【產品性能及特點】技術先進:可視化生物芯片技術,配套可視化生物芯片掃描儀,軟件自動分析,判讀結果,避免人為干擾。靈敏度高:本試劑盒對甲型H1N1流感病毒、季節性H1N1流感病毒、季節性H3N2流感病毒、乙型流感病毒的靈敏度均為103PFU/mL。精密度:批內和批間變異小,檢測結果的重復性極好。特異性好:與其他癥狀類似病原體均無交叉反應。抗干擾性強:常見的外源性治療藥物、待測樣本中可能存在的內源性物質對本試劑盒無干擾作用。

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